Flash_115 Archives - Page 5 sur 7 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Santé Canada : ébauche des lignes directrices préalables à la mise en marché pour les instruments médicaux fondés sur l’apprentissage machine

2023-09-27

[2023-08-30] Alors que Santé Canada travaille sur de nouvelles lignes directrices pour déterminer les types de demandes relatives aux instruments médicaux (voir notre article), une ébauche…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour du guide réglementaire sur les dispositifs médicaux personnalisés

2023-09-29

[2023-09-14] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a mis à jour le 14 septembre 2023 un de ses guides concernant les dispositifs médicaux (DM) personnalisés.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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11ème organisme notifié selon le RDMDIV

2023-09-29

[2023-09-16] La Commission européenne a désigné un 11ème organisme notifié (ON) selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Des questions sur les règlements ? Les formations e-learning DM Experts sont disponibles 24h/24 7j/7

2023-09-26

[2023-09-30] (Accès libre) Vous souhaitez avoir la liberté de suivre des formations aux règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 à votre rythme et selon votre niveau de connaissance, ou tout simplement être à jour sur certaines thématiques des règlements ? DM Experts vous propose des formats en e-learning alternant présentations, exercices d’ancrage et tests

Formation stérilisation à l’oxyde d’éthylène les 19 et 20 octobre 2023

2023-09-26

[2023-09-30] (Accès libre) Vous concevez, industrialisez, fabriquez, contrôlez des dispositifs stériles ou leurs conditionnements ? Cette formation de 2 journées en vidéoconférence est faite pour vous ! Vous souhaitez un devis et/ou vous inscrire à une session, ou avez un besoin spécifique ? Contactez-nous pour en savoir plus : academie@dm-experts.fr. Académie DM

Santé Canada : consultation sur l’ébauche de nouvelles lignes directrices

2023-09-22

[2023-09-11] Santé Canada travaille actuellement sur de nouvelles lignes directrices, et souhaite recevoir l'avis des différents acteurs du marché des instruments médicaux (terme désignant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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