Prendre rendez-vous

Flash_115

Rechercher un article
Découvrir le flash

Première analyse menée par l’Agence de l’Union européenne pour la cybersécurité (ENISA) sur le paysage des cybermenaces dans le secteur de la santé dans l’UE

2023-10-01
[2023-07-05]  L’Agence Européenne de cybersécurité « ENISA » (European Union Agency for Cybersecurity), anciennement « European Network and Information Security Agency », a publié le 5 juillet 2023 une analyse sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Newsletter GMED d’août 2023: « Évaluation clinique : la voie stratégique des « Well Established Technologies » pour les « legacy devices »

2023-10-01

[2023-08-29] (Accès libre) Le GMED a publié ce 29 août 2023 sa lettre d’information (newsletter) d’août 2023 portant sur l’évaluation clinique, et plus particulièrement l’utilisation de la voie des technologies bien établies (« Well Established Technologies ou WET)« ) pour les dispositifs hérités (« legacy devices« ). En effet, le guide MDCG 2020-6 donne des orientations au

Lire la suite >>

HPRA : webinaire sur les dispositifs sur mesure

2023-10-04
[2023-09-13] L’agence de réglementation irlandaise HPRA (Health Products Regulatory Authority) organise un webinaire sur les dispositifs sur mesure et l'application du règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745 (RDM) à…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

RDMDIV : mise à jour des informations sur les laboratoires de référence

2023-09-29
[2023-09-01] La Commission européenne a publié le 1er septembre 2023 un point à date sur les laboratoires de référence de l'Union européenne (EURL) destinés aux dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) à…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Swiss Medtech : comparaison de la sécurité des DM approuvés aux USA ou dans l’UE

2023-09-29
[2023-08-30] L’Association Suisse de la Technologie Médicale « Swiss Medtech » a publié le 30 août 2023 un rapport d'expertise concernant la comparaison des systèmes réglementaires à…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Fabricants de DM de diagnostic in vitro, réveillez-vous !

2023-09-29

[2023-09-05] (Accès libre) Le Service d’Inspection de la Santé et de la Protection de la Jeunesse (IGJ en abrégé) du Ministère de la Santé, du Bien-être et des Sports des Pays-Bas a publié les résultats d’une enquête réalisée auprès des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) basés

Lire la suite >>