Flash_111

Accueil / Flash_111 / Page 5

TGA : guide sur la reclassification des DMIA en Classe III

2023-05-25

[2023-05-05] La TGA (Therapeutic Goods Administration), autorité réglementaire australienne, a mis à jour le 5 mai 2023 en version 1.5 son guide sur la reclassification des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Team NB : position sur les audits hybrides

2023-05-29

[2023-05-16] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 16 mai 2023 une nouvelle version de leur prise de position sur les…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Royaume uni : mise à jour du guide sur l’IA et la protection des données

2023-05-25

[2023-03-15] L'Information Commissioner's Office (ICO), organisme public non ministériel du Royaume-Uni, a publié le 15 mars 2023 une mise à jour de son guide sur l'Intelligence…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Orientations de la Commission sur le contenu et la structure du résumé du rapport sur l’investigation clinique

2023-05-23

[2023-05-12] La commission européenne a publié le 08 Mai 2023 le document d’orientation 2023/C163/06 sur le contenu et la structure du résumé du rapport sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Parlement européen : un pas de plus vers des règles sur l’intelligence artificielle

2023-05-23

[2023-05-11] À l'instar de plusieurs autres instances réglementaires et législatives, le Parlement européen travaille actuellement sur les règles à appliquer aux systèmes d'intelligences artificielles (IA),…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Royaume-Uni : mise à jour du guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux

2023-05-16

[2023-05-09] Les autorités britanniques ont récemment publié une mise à jour de leur guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux (DM) auprès de la MHRA (l’agence…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>