Prendre rendez-vous

Flash_111

Rechercher un article
Découvrir le flash

Team NB : modèle de lettre de confirmation

2023-05-29
[2023-05-08] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 8 mai 2023 un modèle de lettre de confirmation, actant d’une demande formelle,…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

FDA : projet de guide sur les essais cliniques décentralisés pour les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs médicaux

2023-05-29
[2023-05-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 1er mai 2023 un projet de guide sur les essais cliniques décentralisés pour les médicaments,…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Projet de règlement d’application modifiant les spécifications communes pour les produits cités à l’annexe XVI du RDM

2023-05-28
[2023-05-11] Un nouveau projet de règlement d'application a été publié par la Commission européenne. Il a pour objectif d'amender les spécifications communes établies pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

SCHEER : appel à information sur l’évaluation bénéfice-risque de la présence de phtalates dans certains DM

2023-05-25

[2023-04-28] (Accès libre) Le Comité scientifique de la santé, de l’environnement et des risques émergents (SCHEER) a lancé le 28 avril 2023 un appel à information pour la mise à jour des lignes directrices sur l’évaluation bénéfice-risque de la présence de phtalates dans certains dispositifs médicaux (DM). Cet appel à information permettrait

Lire la suite >>

TGA : liste de vérification des exigences essentielles

2023-05-25
[2023-03-29] La TGA (Therapeutic Goods Administration), autorité réglementaire australienne, a mis à disposition des fabricants et des « sponsors » une liste de vérification des exigences essentielles auxquelles les…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>