Évènement « BSI – Meet the experts » jeudi 13 avril 2023

[2023-03-20] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a annoncé le 20 mars 2023 la tenue d’un évènement dédié aux fabricants et aux consultants réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, qui se déroulera le 13 avril 2023 à Paris. Intitulé « BSI – Meet the experts », il s’agit donc d’un événement à

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MHRA : guide de référence pour l’enregistrement des DM au Royaume-Uni

[2023-03-04] L'agence réglementaire britannique MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) a publié en février 2023 un guide de référence pour l'enregistrement en ligne des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : état des lieux sur la proposition de directive sur la responsabilité en matière d’IA

[2023-02-10] Le 29 septembre 2022, la Commission européenne avait publié une proposition de directive sur la responsabilité en matière d'Intelligence Artificielle (IA) : voir notre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : consultation sur la table des matières pour les soumissions réglementaires des DMDIV

[2023-02-14] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert le 14 février 2022 une consultation publique à propos de la nouvelle révision de leur proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : consultation sur la table des matières pour les soumissions réglementaires des DM

[2023-02-14] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert le 14 février 2022 une consultation publique à propos de la nouvelle révision de leur proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium

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