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[2022-09-26] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 26 septembre 2022 un nouveau « position paper » de 4 pages relatif aux audits « hybrides » des systèmes de management de la qualité dans le cadre des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), intitulé : « Notified
[2022-09-15] (Accès libre) Depuis 2011, le laboratoire Amarok Biotechnologies, partenaire de DM Experts, accompagne les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans l’évaluation des performances analytiques de leurs dispositifs. Le 15 septembre 2022, le laboratoire a obtenu l’accréditation selon l’EN ISO/IEC 17025 pour son activité d’examens/analyses en dispositifs
[2022-09-28] (Accès libre) Sébastien Kerdélo, membre du réseau DM Experts, expert en technologies du numérique pour le domaine de la santé, propose en partenariat avec DM Experts une formation à distance sur une journée intitulée « Intelligence Artificielle et dispositifs médicaux : l’heure est aux propositions concrètes ». Cette journée de formation permet
[2022-09-14] (Accès libre) La Banque Publique d’Investissement (BPI France), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 14 septembre 2022 une offre permettant d’aider les startups et PME à mener leurs démarches réglementaires, qualité et de recherche clinique. Cette offre, nommée « Diagnostic Dispositif Médical », permet aux