Le flash de DM Experts Edition du 07/03/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-03-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Alors que la FDA confirme l’alignement de son QSR sur l’ISO 13485:2016, le Royaume-Uni lance sa « Team-AB » (Approved Bodies). Ces ajustements internationaux qui convergent vers un cadre déjà établi en Europe sont plutôt de bon
Le flash de DM Experts Edition du 08/02/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-02-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Merci d’être fidèle à notre lettre d’information gratuite, le Flash de DM Experts. Comme vous avez pu le remarquer depuis le mois de novembre 2023 avec la « Nouvelle édition », vous avez désormais accès à tous
[2024-05-06] (Accès libre) DMEXPERTS, qui célèbre ses 10 ans d’existence cette année, a amorcé il y a 4 ans déjà son implication dans la certification Qualiopi. Dans un contexte où les exigences de Qualiopi n’ont cessé de croître, nous avons relevé le défi avec détermination et bonne humeur. Alors que
[2024-04-25] (Accès libre) DMEXPERTS fait partie des premiers et rares organismes de formation à avoir proposé une formation sur l’Intelligence Artificielle, dès 2020, aux fabricants de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). La nouvelle mouture de notre formation sur l’Intelligence Artificielle (IA) sera lancée
[2024-05-06] (Accès libre) DMEXPERTS vous propose un ensemble de formations sur les aspects cliniques, que ce soit pour les DM (Dispositifs Médicaux) ou les DMDIV (Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro). Concernant les recherches bibliographiques ci-dessous, chaque formation est organisée en 2 demi-journées espacées d’une semaine, avec des exercices à
[2024-04-25] (Accès libre) Nous sommes ravis de vous présenter notre calendrier de formations en INTER-entreprises pour les mois de mai et juin ! Que vous soyez à la recherche de nouvelles compétences, de mises à jour de compétences pour vos nouveaux collaborateurs ou simplement désireux d’approfondir vos connaissances, nos formations
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[2024-03-25] (Accès libre) Notre formation « Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation » (PCVRR, ou PRRC en anglais) a été élaborée par Elem AYNE, Présidente de l’association européenne TEAM-PRRC. Profitez-en pour bénéficier d’une formation conçue pour répondre aux questions liées à cette nouvelle fonction, avec une approche à la
[2024-03-25] (Accès libre) Dans un monde en constante évolution, où les logiciels, l’intelligence artificielle (IA) et la cybersécurité tracent de nouveaux chemins, la conformité réglementaire devient une priorité absolue. Avec l’adoption de « l’AI Act », nouvelle législation européenne, il est crucial pour les entreprises de se préparer aux défis et aux
[2024-03-13] (Accès libre) Le 13 mars 2024, un article sur les formations proposées par DMEXPERTS a été publié dans le magazine DeviceMed. Ces formations réglementaires et normatives sont applicables pour tous types de dispositifs médicaux (DM). DMEXPERTS a procédé à la refonte de son catalogue de formations. Ce nouveau catalogue,
