Nouvelles du réseau

Flash 123

Le flash de DM Experts Edition du 06/06/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-06-06] Chère Madame, Cher Monsieur, L’échéance tant attendue du 26 mai 2024 est arrivée, et le secteur s’inquiète des risques de disparition du marché de certains DM (voir l’article concernant l’appel de Biomedical Alliance in Europe). L’enquête auprès des organismes

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Connaissez-vous la veille Platinum ?

[2024-06-03] (Accès libre) Chère lectrice, cher lecteur, L’équipe de rédaction de DMEXPERTS travaille chaque jour pour décrypter l’actualité des dispositifs médicaux. Cette équipe est composée d’experts seniors complémentaires par leur formation initiale (pharmaciens, ingénieurs, docteurs…) et par les fonctions (affaires réglementaires, qualité, R&D…) qu’ils ont exercées dans l’industrie ou auprès d’agences,

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Flash 122

Le flash de DM Experts Edition du 09/05/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-05-07] Chère Madame, Cher Monsieur, J-19 : le compte à rebours pour permettre de poursuivre la mise sur le marché de dispositifs médicaux au titre des directives 93/42/CEE ou 90/385/CEE (« legacy devices ») arrive à son terme dans moins d’un mois

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Les derniers Flash-Action sont disponibles !

[2024-05-06] (Accès libre) Notre sélection d’actualités complète est maintenant disponible à travers l’outil de veille personnalisable : le Flash-Action de DMEXPERTS. Vous avez le choix de la période : année, trimestre, mois. Ainsi, vous pouvez télécharger : L’achat de cet outil est possible sans abonnement, nos abonnés Premium bénéficiant d’un

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Flash 121

Le flash de DM Experts Edition du 03/04/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-04-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le circuit d’approbation de l’AI Act poursuivant son cours, l’actualité logicielle reste soutenue au niveau mondial avec notamment deux publications de la FDA. À noter ce mois-ci, parmi les articles réservés à nos abonnés Premium, un

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Flash 120

Le flash de DM Experts Edition du 07/03/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-03-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Alors que la FDA confirme l’alignement de son QSR sur l’ISO 13485:2016, le Royaume-Uni lance sa « Team-AB » (Approved Bodies). Ces ajustements internationaux qui convergent vers un cadre déjà établi en Europe sont plutôt de bon

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