Nouvelles du réseau

Formations de juillet, septembre et octobre : évaluation clinique, investigations cliniques et audit interne

[2025-06-22] (Accès libre) Consultez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de juillet, septembre et octobre. Que vous soyez fabricant ou sous-traitant, ces sessions vous permettront de mieux comprendre et appliquer les exigences réglementaires et normatives des dispositifs médicaux.  Nos formations à ne pas manquer    DMEXPERTS : formations

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Flash 135

Le Flash de DMEXPERTS Édition du 04/06/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-06-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous espérons que vous avez pu profiter des pointillés de mai avant de vous replonger dans l’actualité pointilleuse. À l’échelle européenne et internationale : la Commission européenne lance des ateliers sur EUDAMED, l’Afrique du Sud rejoint

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Formations de juin, juillet, septembre : ISO 13485, PCVRR/PRRC, évaluation clinique, investigations cliniques, audit interne

[2025-06-02] (Accès libre) Consultez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de juin, juillet et septembre Que vous soyez fabricant ou sous-traitant, ces sessions vous permettront de mieux comprendre et appliquer les exigences réglementaires et normatives des dispositifs médicaux.  Nos formations à ne pas manquer    DMEXPERTS : formations

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La veille… pour le lendemain ?!

[2025-06-02] (Accès libre) Savez-vous qu’il est possible d’actualiser votre veille réglementaire et normative en quelques heures, du jour pour le lendemain ? Voici comment préparer, à la vitesse de l’éclair, votre revue de direction ou l’audit de votre organisme de certification ISO 13485 ou de votre organisme notifié. Réalisez votre

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DMEXPERTS : votre partenaire pour la maîtrise de la norme IEC 62304 !

[2025-05-28] (Accès libre) DMEXPERTS vous accompagne avec des experts seniors spécialisés dans la maîtrise de la norme IEC 62304, essentielle dans le développement de logiciels de dispositifs médicaux. Cette norme s’applique aussi bien aux logiciels embarqués dans un dispositif médical (SiMD) qu’aux logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD). Formations

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Flash 134

Le Flash de DMEXPERTS Édition du 09/05/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée. En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV. Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC dédiée

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Vous cherchez de la veille. Laquelle ?

[2025-05-06] (Accès libre) Chères lectrices et chers lecteurs, nous sommes fiers de vous informer chaque mois depuis plus de 10 ans de l’actualité réglementaire et normative des dispositifs médicaux. Nous comprenons que votre disponibilité est souvent insuffisante pour faire face, seuls, à tous ces changements de référentiels, au niveau attendu

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