[2021-03-02] Chère Madame, Cher Monsieur, DM Experts continue à élargir son offre de services pour mieux vous accompagner dans la transition vers les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en vous proposant désormais : – un accompagnement dans la gestion de la sous-traitance de fabrication – des sessions pour répondre
[2021-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, À quelques mois de l’entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745, les opérateurs économiques sont sous tension, et on peut les comprendre. Mais paradoxalement, c’est l’actualité réglementaire internationale qui retient l’attention ce mois-ci. La FDA tout d’abord, publie différents textes majeurs dont certains sur
[2021-01-11] Chère Madame, Cher Monsieur, Pour cette nouvelle année nous vous adressons nos meilleurs vœux, en particulier de santé. La crise provoquée par la pandémie de COVID-19 n’est pas terminée. Elle nous rappelle le sens de notre travail et l’importance des dispositifs médicaux auxquels nous contribuons tous. Malgré les impacts
[2020-12-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le premier module d’EUDAMED vient d’être lancé au 1er décembre comme prévu, et tout semble fonctionner jusqu’à présent : tous les opérateurs économiques concernés sont invités à s’enregistrer sans tarder. Vous trouverez plusieurs articles qui vous y aideront grandement. L’Intelligence Artificielle, avec son énorme potentiel,
[2020-11-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Le 1er décembre 2020, le premier module d’EUDAMED relatif aux opérateurs économiques sera lancé : si vous êtes fabricant, mandataire ou importateur, soyez les premiers à demander votre « SRN » pour vous enregistrer, car on estime que 80 000 entreprises dans le monde devront, comme vous,
[2020-10-06] Chère Madame, Cher Monsieur, En ces temps où tout s’accélère, les mesures d’économies sur les remboursements des dispositifs médicaux planifiées pour 2021 semblent en totale inadéquation par rapport à la situation des entreprises du secteur : voyez l’indignation du SNITEM dont nous nous faisons l’écho dans l’article publié ce
