[2019-10-11] Chère Madame, Cher Monsieur, La FDA américaine nous a gâtés ces dernières semaines, en publiant une véritable avalanche de documents ! C’est ce qui explique le nombre élevé d’articles de ce numéro, mais que cela ne vous empêche pas de repérer les autres informations qui pourront vous être utiles
[2019-09-05] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période de rentrée, l’actualité réglementaire et normative est déjà tellement chargée que je vais éviter d’en rajouter ! Je vous invite simplement à venir nous rencontrer lors des prochaines manifestations auxquelles plusieurs membres du réseau DM Experts seront présents : – Mardi 10
[2019-08-04] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période estivale, je ne vais quand même pas vous gâcher vos vacances en vous donnant des sueurs froides concernant le nombre d’organismes notifiés pour le règlement (UE) 2017/745, toujours aussi restreint, ou en mentionnant le « Brexit dur » qui se profile pour la fin
[2019-07-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans le monde entier, les autorités réglementaires se préoccupent sérieusement de la cybersécurité des dispositifs médicaux, et l’actualité leur donne malheureusement raison : nous y consacrons pas moins de 5 articles dans ce numéro du « Flash de DM Experts ». Il y a encore bien d’autres
[2019-06-13] Chère Madame, Cher Monsieur, Devant la profusion d’informations, nous ne retiendrons que celles concernant EUDAMED dans l’article qui suit : si vous êtes fabricant, la publication toute récente des spécifications techniques pour les échanges de données va vous permettre de vous lancer dans les travaux préparatoires indispensables pour la
[2019-05-17] Chère Madame, Cher Monsieur, RÉVEILLEZ-VOUS !!! – Le 26 mai 2019, c’est la fête des mères (n’oubliez pas le petit bouquet !) ; – Le 26 mai 2020, ce sera votre fête si vous ne vous activez pas dès maintenant pour vous mettre en conformité avec le règlement (UE)
