Flash réglementaire et normatif Archives - Page 77 sur 449 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Accord sur l’AI Act

2024-01-03

[2023-12-09] Le Parlement Européen a publié le 9 décembre 2023 un communiqué de presse annonçant qu'un accord provisoire avait été atteint avec les négociateurs du…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Publication de la version finale de la spécification de conception de la 4ème édition de la norme CEI 60601-1

2024-01-03

[2023-11-30] Le groupe SC 62A de la Commission Électrotechnique Internationale (CEI) a publié le 30 novembre 2023 la version finale de la spécification de conception…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Royaume-Uni : position de l’ABHI sur les tests de diagnostic à haut risque

2024-01-05

[2023-12-06] L’ABHI (association britannique des industries des technologies de santé) a fait connaître le 6 décembre 2023 sa position sur le futur proche des tests…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

DM et DMDIV : la France fait part de ses craintes de ruptures d’approvisionnement

2024-01-05

[2023-11-30] (Accès libre) À l’occasion du dernier conseil des ministres de la santé européens EPSCO le 30 novembre 2023, la délégation française a présenté une note d’information, avec le soutien des délégations allemande, belge, irlandaise et italienne, pour faire part de ses préoccupations face à la mise en œuvre du

Team-NB : prise de position sur la durée de vie des DM

2024-01-05

[2023-12-15] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a fait connaître le 15 décembre 2023 sa position sur la notion…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

TGA : lignes directrices sur les produits frontières et combinés

2024-01-04

[2023-12-07] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) vient de publier le 7 décembre 2023 la nouvelle version de ses lignes directrices sur les produits frontières…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Flash réglementaire et normatif

Accord sur l’AI Act

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Publication de la version finale de la spécification de conception de la 4ème édition de la norme CEI 60601-1

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Royaume-Uni : position de l’ABHI sur les tests de diagnostic à haut risque

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

DM et DMDIV : la France fait part de ses craintes de ruptures d’approvisionnement

Team-NB : prise de position sur la durée de vie des DM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

TGA : lignes directrices sur les produits frontières et combinés

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

La veille : le 80 / 20

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED accessibles en rediffusion

Édito Flash de DMEXPERTS N°136

Formations de juillet, septembre et octobre : évaluation clinique, investigations cliniques et audit interne

Maîtrisez le RDM & le RDMDIV sans stress : la formation 100 % en ligne, immédiate et à votre rythme

MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

Flash réglementaire et normatif