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MDCG : orientations sur les dérogations à l’obligation d’effectuer des investigations cliniques

2024-01-08
[2023-12-21] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 21 décembre 2023 ses nouvelles lignes directrices traitant des dérogations à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Prise de position de MedTech Europe sur la transition vers le règlement des DMDIV de classe D

2024-01-08

[2023-12-14] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 14 décembre 2023 un texte de recommandations afin de garantir l’approvisionnement continu en dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D à partir du 26 mai 2025, soit la date de transition pour ces dispositifs selon le règlement européen 2017/746 (RDMDIV).  Pour mémoire, les

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Publication de l’ISO 42001:2023, 1ère norme sur le système de management pour l’intelligence artificielle

2024-01-05
[2023-12-18] La 1ʳᵉ norme portant sur le système de management des intelligences artificielles (IA), l'ISO/IEC 420001:2023 a été publiée le 18 décembre 2023. Cette norme…contenu réservé à nos abonnés Premium

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