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Flash réglementaire et normatif

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FDA : guide sur les informations relatives à la stérilisation des dispositifs médicaux étiquetés « stériles »

2024-01-29
[2024-01-08] La FDA, Food & Drug Admnistration des États-Unis, a actualisé le 8 janvier 2024 ses lignes directrices concernant les informations relatives à la stérilisation,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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GMED : Audits combinés au titre des directives et du RDM

2024-01-29

[2023-11-30] (Accès libre) Le GMED, organisme notifié (ON) français, a publié le 30 novembre 2023 une nouvelle newsletter portant sur les « audits combinés au titre des directives et du règlement relatifs aux dispositifs médicaux : exigences et impact sur le système de management de la qualité ». Ce bulletin s’adresse tout

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Edito Flash de DM Experts N° 118

2024-01-07

[2024-01-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Voici que commence une nouvelle année, qui marquera les dix ans de la société DM Experts. Que de chemin parcouru depuis sa création ! Ce fut avant tout une formidable aventure humaine, fondée sur la recherche continue des meilleurs talents pour mettre un réseau d’experts

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Vue d’ensemble du processus de désignation des ON en Europe

2024-01-08

[2023-12-21] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 21 décembre 2023 une vue d’ensemble du processus de désignation des organismes notifiés (ON) selon les Règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV). Ce document pdf de 3 pages présente les différentes étapes de désignation des ON, depuis la demande initiale auprès

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