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IMDRF : mise à jour du guide sur les informations à inclure dans les rapports de revues réglementaires des DM et DMDIV

2024-06-02
[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 26 avril 2024 la seconde révision de son guide sur les informations à fournir dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : quatre nouveaux modèles de formulaires pour les ON

2024-05-27

[2024-05-15] (Accès libre) Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 15 mai 2024, quatre nouveaux modèles de formulaires à destination des organismes notifiés (ON) : Ces formulaires permettent de documenter : Ces examens se font soit au regard des exigences du règlement (UE) 2017/745 relatif

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MHRA : guide impact de l’IA sur la réglementation des produits médicaux

2024-05-21
[2024-04-30] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 30 avril 2024 un guide sur l'impact de l'intelligence artificielle (IA) sur la réglementation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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