Prendre rendez-vous

Flash réglementaire et normatif

Rechercher un article
Découvrir le flash

MHRA : projet de politique de reconnaissance internationale des dispositifs médicaux

2024-05-31
[2024-05-21] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 21 mai 2024 un projet de déclaration politique concernant la reconnaissance internationale des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

IMDRF : mise à jour des principes essentiels de sécurité et de performances des DM et DMDIV

2024-05-21
[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a actualisé le 26 avril 2024 le guide concernant les principes essentiels de sécurité et de performances des…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Mise à jour du MDCG 2022-4

2024-06-02
[2024-05-27] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a actualisé, le 27 mai 2024, ses orientations sur la surveillance appropriée concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Commission européenne : enquête auprès des organismes notifiés (mise à jour)

2024-05-29

[2024-05-17] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 17 mai 2024 les résultats de sa 8ème enquête auprès des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Cette enquête, intitulée « 8th notified bodies survey on certifications and applications (MDR/IVDR) », fait le point de la situation au

Lire la suite >>