Flash réglementaire et normatif

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SNITEM : compte rendu du colloque « Vers une santé responsable : continuons d’agir ensemble » du 25 avril 2024

2024-05-06

[2024-04-25] (Accès libre) Le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a organisé un colloque le jeudi 25 avril sur le thème de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), et plus particulièrement du développement durable dans le secteur de la santé (voir notre annonce précédente). Près de 300 personnes ont

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Mise à jour du MDCG 2022-9 sur le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances (DMDIV)

2024-05-06

[2024-04-15] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a actualisé, le 15 avril 2024, son guide détaillant le contenu du résumé…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Étude sur la mise en œuvre de l’article 17 du RDM relatif au retraitement des dispositifs à usage unique dans l’Espace économique européen

2024-05-04

[2024-02-29] La Commission européenne (CE) a publié le 29 février 2024 un rapport final concernant la mise en œuvre de l'article 17 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication de l’ISO 17665:2024 sur les exigences relatives aux procédés de stérilisation à la chaleur humide

2024-05-04

[2024-03-01] Une nouvelle version de norme couvrant les exigences relatives aux procédés de stérilisation à la chaleur humide a été publiée le 1ᵉʳ mars 2024. Cette…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Harmonisation de la norme sur les études des performances cliniques des DMDIV

2024-05-04

[2024-03-06] Une nouvelle version de la norme ISO 20916 sur les études des performances cliniques des DMDIV a été publiée le 6 mars 2024 par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la page sur la base de données MAUDE

2024-05-05

[2024-04-23] La Food & Drugs Administration (FDA) des États-Unis a actualisé le 23 avril 2024 sa page internet à propos de la base de données…contenu réservé à nos abonnés Premium

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