Flash réglementaire et normatif Archives - Page 291 sur 497 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Commission européenne : consultation en vue de réduire les déchets d’emballage

2020-10-28

[2020-09-30] Une consultation a lieu du 30 septembre 2020 au 06 janvier 2021, elle est ouverte à tous les citoyens et plus particulièrement à ceux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Brexit : avis de l’ANSM aux promoteurs d’essais cliniques

2020-10-28

[2020-10-15] Dans un article publié le 15 octobre 2020, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) rappelle aux opérateurs qu’il…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : un projet de guide sur la biocompatibilité pour les DM en contact avec la peau intacte

2020-10-27

[2020-10-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 15 octobre 2020 un projet de document de 11 pages intitulé « Select Updates…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : un site de données actualisées sur les entreprises médicales en Europe

2020-10-27

[2020-10-15] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Eudamed : mise en ligne d’une page dédiée au module d’enregistrement des acteurs

2020-10-27

[2020-10-19] La Commission européenne a publié le 19 octobre 2020 une page web contenant l’ensemble des informations permettant de comprendre le fonctionnement du module «…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Études cliniques après commercialisation : révision en cours du guide GHTF, consultation ouverte par l’IMDRF

2020-10-22

[2020-10-13] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) vient de proposer une révision du guide GHTF "Post-Market Clinical Follow-up Studies" (PMCF) datant de 2010 (GHTF =…contenu réservé à nos abonnés Premium

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