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Flash réglementaire et normatif

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FDA : proposition d’amendement des règles définissant l’usage revendiqué

2020-10-06
[2020-09-23] La FDA (Food and Drug Administration), l’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux vient de soumettre le 23 septembre 2020 une nouvelle proposition de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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DM connectés : nouvelles exigences pour le remboursement

2020-10-05

[2020-08-25] Le 25 août 2020, en pleine période estivale, a été signé un décret qui a modifié le code de la sécurité sociale. L’une des modifications, passée inaperçue, a des conséquences sur les dispositifs médicaux connectés. En effet, les dispositifs intégrant une fonction de traitement de données personnelles ou impliquant

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Dispositifs médicaux de classe I : une check-list d’aide pour le passage au RDM

2020-10-05
[2020-09-18] L’HPRA (Health Products Regulatory Authority), l’autorité de réglementation des produits de santé en Irlande, a publié le 18 septembre 2020 une check-list adressée aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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