SNITEM : actualité relative à la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux
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Accueil / Flash réglementaire et normatif / Page 257
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[2021-04-23] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié le 23 avril 2021 un article relatif aux attaques par rançongiciel (« ransomware » en anglais). Dans cet article, la CNIL fait état de l’augmentation des attaques au moyen de rançongiciels ces derniers mois. Ces attaques
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[2021-04-28] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 29 avril 2021 une infographie de 3 pages (en anglais) qui résume tout ce que doivent faire les fabricants de dispositifs de classe I avant la date du 26 mai 2021 pour se mettre en conformité avec les exigences du règlement
[2021-04-28] Chère Madame, Cher Monsieur, L’actualité réglementaire étant très chargée, le prochain numéro du Flash (n° 85) sera rapproché : il paraîtra dans moins d’un mois. Il sera exclusivement envoyé à nos abonnés « Premium », que nous remercions pour leur fidélité. Si vous envisagez de devenir abonné « Premium », profitez de notre
[2021-04-13] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 13 avril 2021 un communiqué sur l’état d’avancement des négociations relatives à des accords de reconnaissance mutuelle entre la FDA et Santé Canada pour un « Medical Device Single Review Program ». Ce programme vise