Flash réglementaire et normatif Archives - Page 246 sur 460 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Les autorités compétentes clarifient les éléments nécessaires à l’enregistrement des acteurs dans la base EUDAMED

2020-12-14

[2020-12-04] Comme nous vous l'avions annoncé en début de mois dans un article antérieur, le premier des 6 modules de la base de données EUDAMED…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Webconférence Brexit (LNE) : quelles conséquences pour vos produits marqués CE ?

2020-12-21

[2020-11-24] Au cours de la webconférence du LNE, organisée avec la participation du GMED le 24 novembre 2020, trois interventions ont présenté un état des lieux général du Brexit : la première de la part du « ministère de l’économie et des finances » de la République Française, la seconde du « Department

Édito Flash de DM Experts N° 79

2020-12-02

[2020-12-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le premier module d’EUDAMED vient d’être lancé au 1er décembre comme prévu, et tout semble fonctionner jusqu’à présent : tous les opérateurs économiques concernés sont invités à s’enregistrer sans tarder. Vous trouverez plusieurs articles qui vous y aideront grandement. L’Intelligence Artificielle, avec son énorme potentiel,

MDCG 2020-17 : questions et réponses liées au MDCG 2020-4

2020-12-02

[2020-12-02] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 2 décembre 2020 un nouveau guide qui clarifie les règles d’application du MDCG…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Le BSI publie une infographie sur l’IUD dans le cadre du RDM

2020-12-02

[2020-11-19] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 19 novembre 2020 une infographie sur les exigences relatives à l'IUD (Identifiant Unique des Dispositifs). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Le TÜV RHEINLAND, 5ème organisme notifié selon le règlement DMDIV

2020-12-02

[2020-11-27] Le TÜV Rheinland LGA Products en Allemagne (numéro 0197) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In…contenu réservé à nos abonnés Premium

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