Flash réglementaire et normatif Archives - Page 245 sur 465 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

2021-02-02

[2020-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 décembre 2020 une mise à jour de la liste des normes reconnues par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La FDA publie un plan d’action sur l’Intelligence Artificielle et l’apprentissage machine

2021-02-02

[2021-01-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a émis le 12 janvier 2021 un article de 8 pages annonçant la publication de son premier…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Covid-19 : reconnaissance mutuelle des résultats des tests de dépistage dans l’UE

2021-02-02

[2021-01-20] Les États membres ont approuvé le 20 janvier 2021 une recommandation du Conseil de l’Union européenne établissant un cadre commun pour l’utilisation de tests…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelle version du guide relatif au « Q-Submission Program »

2021-02-02

[2021-01-06] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 6 janvier 2021 une mise à jour de son guide relatif aux différentes modalités…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : consultation sur les modifications de la liste des normes applicables aux DM

2021-02-02

[2021-01-15] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a ouvert ce 15 janvier 2021 la consultation relative à ses propositions de modifications de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : DM logiciels exemptés de l’application de la loi australienne sur les produits thérapeutiques

2021-02-02

[2021-01- 13] La Therapeutic Goods Administration (TGA) Australienne a publié le 13 janvier 2021 la décision de modification n°2021 relative à l'exclusion de certains logiciels,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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