Flash réglementaire et normatif

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Autotest COVID-19 autorisé par la FDA

2021-01-10

[2020-12-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 15 décembre 2020 une annonce relative à l'autorisation du premier…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Brexit : le contenu de l’accord entre le Royaume-Uni et l’Union européenne pour les produits de santé

2021-01-10

[2020-12-24] Le 24 décembre 2020, l'Union européenne et le Royaume-Uni sont parvenus à un accord après plus de 4 ans de négociations. Plus exactement, il…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : point sur la réforme réglementaire des dispositifs médicaux

2021-01-06

[2020-12-02] La Therapeutic Goods Administration (TGA), du Ministère de la santé australienne, a publié ce 2 décembre 2020 quelques précisions sur les réformes concernant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HPRA : mise à jour du guide pour les distributeurs de dispositifs médicaux

2021-01-10

[2020-12-18] Le 19 décembre 2020, la HPRA (Health Products Regulatory Authority), l’autorité de réglementation des produits de santé en Irlande, a mis en ligne une…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : 510(k) abrégé selon l’approche « Performance et Sécurité »

2020-12-31

[2020-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 10 décembre 2020 une description de la procédure d'enregistrement nommée…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : les ON alertent sur les certificats qui expirent en 2024

2020-12-31

[2020-12-15] Les membres de l'équipe Team-NB ont publié le 15 décembre 2020 un document d'analyse des résultats de l'enquête « RDM : accroître la transparence…contenu réservé à nos abonnés Premium

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