Flash réglementaire et normatif Archives - Page 238 sur 465 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MDCG 2021-3 : questions et réponses relatives aux dispositifs médicaux sur mesure

2021-04-01

[2021-03-01] Le "Medical Device Coordination Group" (MDCG) a publié le 1er mars 2021 le guide MDCG 2021-3. Ce document est une Foire Aux Questions (FAQ)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : évolution des organismes notifiés en cours de désignation

2021-04-01

[2021-03-04] La Commission européenne a publié, le 4 mars 2021 sur son site internet, une mise à jour du nombre des organismes notifiés (ON) en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : votre logiciel est-il un logiciel dispositif médical ?

2021-04-01

[2021-03-21] La Commission européenne a publié ce 21 mars 2021 un document synthétique (en anglais) pour aider les fabricants à déterminer si leur logiciel est…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Edito Flash de DM Experts N° 83

2021-04-05

[2021-04-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Comme chaque année, nous serons heureux de vous retrouver lors de prochains événements, au format virtuel : la 6ème « Journée start-up innovantes du DM » du SNITEM le 13 avril 2021 que nous avons déjà annoncée, ainsi que 2 événements que nous préparons activement : « MEDI’NOV

L’EN 17141:2020 : une norme qui introduit de nouvelles exigences pour la maîtrise de la biocontamination

2021-03-30

[2021-03-23] Monsieur Jean-François Biron (AExiqual), membre du réseau DM Experts, a rédigé un article, dans le magazine DeviceMed de mars-avril 2021, intitulé : « L’EN…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : webinaire le 5 mai 2021 sur les leçons tirées de l’application du RDM

2021-03-30

[2021-03-07] À l’approche de la date d’application du nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM), le BSI (British Standards Institution) (l’un des quelques organismes notifiés selon le RDM) propose un webinaire afin de partager son expérience acquise sur l’évaluation des documentations techniques déjà soumises sous le nouveau règlement (RDM). Ce webinaire gratuit

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MDCG 2021-3 : questions et réponses relatives aux dispositifs médicaux sur mesure

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