Flash réglementaire et normatif Archives - Page 231 sur 475 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Royaume-Uni : une nouvelle réglementation des DM en perspective

2021-07-18

[2021-07-04] Le Royaume-Uni, suite au Brexit, a décidé de ne pas appliquer les règlements sur les dispositifs médicaux qui sont en vigueur dans l'UE, mais…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication d’un rectificatif au règlement (UE) 2017/745 (RDM)

2021-07-18

[2021-07-08] Un rectificatif à la version française du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) comportant pas moins de 18 pages a été publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : quatre nouveaux documents MDCG publiés

2021-07-16

[2021-07-15] (Accès libre) Quatre nouveaux documents MDCG ont été publiés le 15 juillet 2021 sur le site de la Commission européenne. Il s’agit des documents suivants, qui sont destinés à être utilisés par les organismes pour déposer leur demande en vue d’être notifiés pour le règlement (UE) 2017/745 (RDM) ou

OMS : rapport sur l’éthique et la gouvernance de l’IA dans le domaine de la santé

2021-07-11

[2021-06-28] L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a publié le premier rapport mondial sur l’intelligence artificielle (IA) appliquée à la santé. Ce document de 165…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 21ème organisme notifié au titre du règlement (UE) 2017/745

2021-07-14

[2021-07-14] Le jour où la France célébrait sa fête nationale, un nouvel organisme était notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France : plan innovation santé 2030

2021-07-14

[2021-06-29] (Accès libre) Le Président de la République a présenté le 29 juin 2021 le plan innovation santé 2030. Son objectif est de faire de la France la 1ère nation européenne innovante et souveraine en santé. Les principales mesures annoncées dans ce document de 40 pages sont les suivantes :

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