Flash réglementaire et normatif Archives - Page 226 sur 475 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Royaume-Uni : bien choisir son organisme « approuvé » pour le marquage UKCA

2021-08-10

[2021-07-30] Sur le site de la "Medicines & Healthcare products Regulatory Agency" (MHRA) du Royaume-Uni, dans la rubrique "Brexit", le guide concernant les organismes "approuvés"…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Intelligence artificielle : proposition de règlement européen, commentaires concernant l’impact sur les DM

2021-08-08

[2021-08-08] La Commission européenne a publié le 21 avril 2021 une proposition de règlement de 119 pages qu'elle a soumis à commentaires pendant plusieurs mois.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Risques de pénurie de DM & DMDIV indispensables : l’ANSM publie une procédure de gestion préventive

2021-08-08

[2021-08-04] (Accès libre) Dans le cadre d’une large concertation avec les organisations professionnelles, les industriels du secteur, les groupements d’acheteurs, et les utilisateurs, une procédure de gestion préventive des risques de pénurie des DM & DMIV sera mise en place par l’ANSM à compter du 1er septembre 2021 qui s’intitule

Intelligence artificielle : identification et gestion des biais, une proposition du NIST

2021-08-07

[2021-07-13] Le National Institute of Standards and Technology (NIST), un site officiel du gouvernement des États-Unis, a publié le 13 juillet 2021 un projet de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Edito Flash de DM Experts N° 88

2021-08-03

[2021-08-04] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période (de jeux) olympique(s), nous sommes heureux de vous adresser ce numéro du « Flash de DM Experts » qui détient le record du nombre d’articles publiés en un mois ! Au programme : – 8 nouveaux guides MDCG + un guide mis à jour

MDCG : un guide sur l’évaluation des performances pour le diagnostic in-vitro du SARS-CoV-2

2021-08-03

[2021-08-03] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a émis le 3 août 2021 un nouveau guide de 17 pages concernant l'évaluation des performances des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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