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Flash réglementaire et normatif

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Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?

2021-10-23
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : un guide pour le SSCP conformément au RDM

2021-10-22

[2021-10-15] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié en octobre 2021 un livre blanc de 18 pages, en anglais, sous le titre : « Guidance on MDCG 2019-9: Summary of Safety and Clinical Performance » Le Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC) est décrit

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TGA : deux guides disponibles concernant les preuves cliniques des dispositifs médicaux

2021-10-22
[2021-10-12] Aujourd'hui, les preuves cliniques à présenter dans les dossiers de soumissions réglementaires sont renforcées sur tous les territoires. La Therapeutic Goods Administration (TGA) en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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