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[2021-08-04] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période (de jeux) olympique(s), nous sommes heureux de vous adresser ce numéro du « Flash de DM Experts » qui détient le record du nombre d’articles publiés en un mois ! Au programme : – 8 nouveaux guides MDCG + un guide mis à jour
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[2021-07-29] (Accès libre) Le TÜV Süd met à disposition des fabricants plusieurs checklists pour évaluer la sécurité biologique des dispositifs médicaux. Il s’agit en fait de demander aux fabricants de répondre à un ensemble de questions bien structurées, afin de permettre à l’organisme notifié d’évaluer plus facilement (et plus rapidement)
[2021-07-31] (Accès libre) Après avoir présenté dans un article précédent le document rédigé par le BSI et publié en février 2021 dans la revue « Journal of Medical Device Regulation » sur l’évaluation clinique selon le RDM (en anglais), il ne nous était pas possible de passer sous silence le guide similaire
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