Flash réglementaire et normatif

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MDCG : révision du guide pour les rapports de sécurité lors des investigations cliniques

2022-12-01

[2022-11-18] Le groupe de coordination pour les dispositifs médicaux (MDCG) vient de mettre à jour son guide traitant des rapports de sécurité lors des investigations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : bases de données et études en vie réelle

2022-11-23

[2022-11-09] La Haute Autorité de Santé (HAS) s'est fixée pour objectif de recenser et de lister les bases de données et études en vie réelle,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour du guide pour les produits frontière

2022-11-21

[2022-11-16] La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a publié le 16 novembre 2022 une mise à jour du guide sur les « produits frontière », afin d’aider…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : cours en ligne gratuit sur la réglementation des DM au Canada

2022-11-21

[2022-10-28] Santé Canada a annoncé le 28 octobre 2022 avoir mis en ligne des cours sur la réglementation des instruments médicaux pour aider les différents intervenants du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : enquête auprès des organismes notifiés

2022-11-18

[2022-10-24] La Commission Européenne a récemment mené une enquête auprès des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDM : 300 chefs d’entreprise pressent la Commission européenne de prendre des mesures d’urgence

2022-11-28

[2022-10-26] (Accès libre) Monsieur Vlastimil Válek, Ministre de la Santé tchèque et vice-président du gouvernement tchèque, a adressé le 26 octobre 2022 une lettre ouverte à la Commission européenne, signée par près de 300 chefs d’entreprises de dispositifs médicaux, qui lui font part de leurs très vives inquiétudes concernant la

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