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Flash réglementaire et normatif

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Suisse et UK : reconnaissance de la prolongation de la période de transition adoptée par l’UE

2023-04-27
[2023-03-28] Suite à l'amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : nouvelles orientations sur les logiciels DM et l’IA DM

2023-04-25
[2023-04-06] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 6 avril 2023 de nouvelles orientations concernant les logiciels dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : présentations des réunions du 27 et 28 mars à Bruxelles

2023-04-25

[2023-04-10] (accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a réuni lors des journées des 27 et 28 mars derniers un grand nombre d’acteurs mondiaux des dispositifs médicaux (DM) en dédiant la première journée à l’importance des activités après commercialisation dans le cycle de vie des DM et la deuxième journée

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