Flash réglementaire et normatif Archives - Page 131 sur 460 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Programme de travail 2023 du CEN-CENELEC

2023-03-02

[2022-12-31] (Accès libre) le 31 décembre 2022, le CEN et le CENELEC ont publié leur programme de travail de normalisation pour 2023 venant s’inscrire dans la nouvelle stratégie européenne de normalisation sous la forme d’un document de 122 pages intitulé « Work Programme 2023« . Les secteurs impactés par ce programme sont

Rapport du service de recherche du congrès sur la réglementation des DM par la FDA

2023-03-02

[2023-01-04] Le service de recherche du congrès américain a publié le 4 janvier dernier un rapport sur le rôle de la Food and Drug Administration…contenu réservé à nos abonnés Premium

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3ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

2023-03-01

[2023-02-23] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : webinaire « bilan à 2 ans du Guichet Innovation et Orientation » disponible en ligne

2023-02-28

[2022-12-13] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a organisé le 8 février 2023 un webinaire dédié à l’offre de service du guichet innovation et orientation (GIO). Ce webinaire a permis de réaliser un bilan à 2 ans sur les activités du GIO et de se

IMDRF : guide sur les rapports d’examens réglementaires

2023-03-01

[2023-02-07] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 07 février 2023 un nouveau document technique, concernant les informations à inclure dans les rapports…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Council of Europe : convention sur l’intelligence artificielle et les droits humains

2023-02-27

[2023-01-06] Le Council of Europe (CoE), organisme international à ne pas confondre avec le Conseil européen, a publié le 6 janvier 2023 un version révisée…contenu réservé à nos abonnés Premium

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