Flash réglementaire et normatif Archives - Page 13 sur 449 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Singapour : consultation sur l’ébauche de guide de bonnes pratiques pour la cybersécurité des DM

2025-04-03

[2025-03-10] L'autorité de santé singapourienne (HSA) a publié ce 10 mars 2025 une consultation publique sur la première ébauche de son guide de bonnes pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

UE : guides et portail pour avis d’experts sur la stratégie clinique d’un DM

2025-03-04

[2025-02-10] Le règlement (UE) 2017/745 prévoit des mesures renforcées d’évaluation clinique pour les dispositifs à haut risque, qui sont les dispositifs de classe III et…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

État des lieux de l’IA en Santé en France : rapport et enquête ouverte jusqu’au 2025-04-10

2025-03-03

[2025-02-11] Les promesses de l’intelligence artificielle (IA) en santé sont nombreuses : l’amélioration de la prévention et l’efficience des prises en charge, l’optimisation des pratiques cliniques…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

ISO 10993-4 : Analyse des évolutions apportées par l’amendement 2025

2025-03-03

[2025-01-08] La norme ISO 10993-4, incontournable pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux (DM) en contact avec le sang, a été amendée avec une nouvelle publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

2025-03-04

[2025-01-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 30 janvier 2025 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe de travail « Règlements DM/DMDIV ». Ce compte-rendu de 11 pages synthétise les questions

Santé Canada : consultation sur l’ébauche de guide sur la gestion des demandes d’homologation

2025-03-04

[2025-02-20] Santé Canada a ouvert, le 20 février 2025, une consultation sur l'ébauche de ligne directrice pour la gestion des demandes d'homologations des instruments médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Flash réglementaire et normatif

Singapour : consultation sur l’ébauche de guide de bonnes pratiques pour la cybersécurité des DM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

UE : guides et portail pour avis d’experts sur la stratégie clinique d’un DM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

État des lieux de l’IA en Santé en France : rapport et enquête ouverte jusqu’au 2025-04-10

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

ISO 10993-4 : Analyse des évolutions apportées par l’amendement 2025

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

Santé Canada : consultation sur l’ébauche de guide sur la gestion des demandes d’homologation

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

La veille : le 80 / 20

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED accessibles en rediffusion

Édito Flash de DMEXPERTS N°136

Formations de juillet, septembre et octobre : évaluation clinique, investigations cliniques et audit interne

Maîtrisez le RDM & le RDMDIV sans stress : la formation 100 % en ligne, immédiate et à votre rythme

MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

Flash réglementaire et normatif