Flash réglementaire et normatif

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Mise à jour du guide MDCG 2021-5

2024-07-18

[2024-07-01] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 1ᵉʳ juillet 2024 une mise à jour de son document d'orientation sur la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : mise à jour des dates de mise en ligne des modules

2024-07-18

[2024-07-10] La Commission européenne a publié le 10 juillet 2024 une mise à jour de son calendrier sur les différents modules d'EUDAMED. Les dates présentées dans cette nouvelle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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NBCG-MED : application des audits hybrides aux évaluations des SMQ sous RDM/RDMDIV

2024-07-18

[2024-07-13] En juin 2024, le NBCG-MED (Notified Body Coordination Group) européen a publié une prise de position à propos des audits hybrides de systèmes de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : résumé des changements de réglementation des DM logiciels

2024-07-12

[2024-07-03] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié ce 3 juillet 2024 un document qui résume les changements apportés à la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Révision du MDCG 2020-16 sur la classification des DMDIV

2024-07-10

[2024-07-08] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 8 juillet 2024 une nouvelle version du guide sur les règles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux

2024-07-22

[2024-06-28] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) a publié le 28 juin 2024 un communiqué concernant la consultation relative aux Bonnes pratiques d'apprentissage automatique pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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