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Sophie Lemonnier

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Nouvelle version du guide FDA concernant la qualification des outils de développement des dispositifs médicaux

2023-07-31
[2023-07-17] La Food and Drug Administration (FDA) a émis la version finale du guide pour le programme volontaire de qualification des outils de développement de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La MHRA (UK) rejoint l’IMDRF

2022-07-05
[2022-06-13] L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (UK MHRA) est désormais membre du comité de gestion de l'IMDRF (International…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Des nouvelles d’EUDAMED

2022-05-30

[2022-05-05] (Accès libre) L’enregistrement dans EUDAMED n’est pas encore obligatoire. Les modules disponibles et qui peuvent être utilisés volontairement sont :– le module d’enregistrement des acteurs économiques,– le module d’enregistrement des dispositifs et des Identifiants Uniques des Dispositifs (IUD),– le module d’enregistrement des organismes notifiés et des certificats. Concernant le

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