Olivier Tessier, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MDCG : formulaire de notification de modification substantielle d’investigation clinique

2021-12-27

[2021-12-09] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 9 décembre 2021 un nouveau document relatif aux modifications substantielles lors des investigations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Entrepôts de données de santé : publication du référentiel au Journal officiel

2021-12-01

[2021-10-24] Le référentiel de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) relatif aux "traitements de données à caractère personnel mis en œuvre à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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GMED : forum – Logiciels de DM à venir

2021-07-01

[2021-06-23] (Accès libre) Le GMED a publié le 23 juin 2021 une annonce relative à son prochain forum qui aura pour titre « Logiciels de DM : quelles exigences applicables en vue de leur mise sur le marché ? ». Ce forum se tiendra le 28 septembre 2021 ; il traitera notamment

CNIL : « cookie walls » et monétisation des données personnelles

2021-06-28

[2021-05-31] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié le 31 mai 2021 un article relatif aux "murs de traceurs". L’expression «…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de la checklist « Medical Devices Essential Principles »

2021-06-28

[2021-03-22] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 22 mars 2021 une mise à jour de sa checklist relative aux "principes essentiels…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Entrepôt de données santé IQVIA : la CNIL rappelle les conditions et le cadre légal ayant permis son autorisation en 2018

2021-06-04

[2021-05-17] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié le 17 mai 2021 un article relatif à l’entrepôt de données de santé IQVIA. La société IQVIA est citée dans l’épisode diffusé le 20 mai 2021 de l’émission télévisée Cash Investigation : « Nos données personnelles

Olivier Tessier

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