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[2024-09-02] (Accès libre) Nos agents conversationnels ne sont pas des robots… Accédez directement à un interlocuteur qui parle votre langue et comprend votre besoin grâce à cette nouvelle page qui facilite la prise de rendez-vous. Vous avez peut-être remarqué un nouveau bouton en haut à droite des pages de notre
[2024-09-02] (Accès libre) Vous rêvez de reprendre le dessus sur l’actualité ? Vous pouvez gagner en vision globale et dégager du temps pour analyser les impacts et mener les actions nécessaires à votre activité. Depuis 10 ans, le « Flash de DMEXPERTS » vous aide à extraire l’essentiel de l’actualité réglementaire
[2024-08-19] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 19 août 2024 le projet de règlement qui mettra à jour les spécifications communes de certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D. Les spécifications communes actuelles Ces spécifications communes, publiées le 4 juillet 2022 à travers le règlement d’exécution
[2024-06-03] (Accès libre) Chère lectrice, cher lecteur, L’équipe de rédaction de DMEXPERTS travaille chaque jour pour décrypter l’actualité des dispositifs médicaux. Cette équipe est composée d’experts seniors complémentaires par leur formation initiale (pharmaciens, ingénieurs, docteurs…) et par les fonctions (affaires réglementaires, qualité, R&D…) qu’ils ont exercées dans l’industrie ou auprès d’agences,
[2024-05-09] (Accès libre) Comme annoncé dans notre précédent article, l’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) lance AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») pour faire face aux nouveaux défis posés par les logiciels dispositifs médicaux utilisant l’intelligence artificielle. La
