Karim Chelly

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NIST : Pratiques de développement de logiciels sécurisés pour l’IA générative et les modèles de fondation à double usage

2024-09-02

[2024-07-26] Le National Institute of Standards and Technology (NIST), un site officiel du gouvernement des États-Unis, a publié le 26 juillet 2024 la version finale des pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la liste des DM utilisant l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique (IA/ML)

2024-08-31

[2024-08-07] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié ce 7 août 2024 une mise à jour de la liste des dispositifs médicaux (DM) commercialisés aux États-Unis qui…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de la page sur les demandes d’évaluation de conformité

2024-08-30

[2024-08-06] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 6 août 2024 sa page relative aux demandes d'évaluation de conformité des dispositifs médicaux (DM). Cette…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de la page sur l’inscription au registre ARTG

2024-08-30

[2024-08-07] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 7 août 2024 sa page concernant l'inscription au registre australien des produits thérapeutiques (ARTG pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : mise à jour du guide utilisateur dispositifs IUD

2024-08-19

[2024-08-05] La Commission européenne a publié le 5 août 2024 une mise à jour du guide utilisateur. Il s'agit de la version 3.9 du guide de 106…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : modèle d’accord précisant les modalités de transfert de la surveillance selon le RDM pour les DM hérités

2024-08-05

[2024-07-02] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 2 juillet 2024 un modèle d'accord détaillant les modalités de transfert…contenu réservé à nos abonnés Premium

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