Karim Chelly

Accueil / Archives pour Karim Chelly / Page 61

Australie : point sur la réforme réglementaire des dispositifs médicaux

2021-01-06

[2020-12-02] La Therapeutic Goods Administration (TGA), du Ministère de la santé australienne, a publié ce 2 décembre 2020 quelques précisions sur les réformes concernant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

FDA : 510(k) abrégé selon l’approche « Performance et Sécurité »

2020-12-31

[2020-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 10 décembre 2020 une description de la procédure d'enregistrement nommée…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

TGA : guide pour l’évaluation prioritaire des dispositifs médicaux

2020-12-30

[2020-12-02] La Therapeutic Good Administration (TGA), du Ministère de la santé australienne, a publié le 2 décembre 2020 un guide à l'attention des fabricants de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Nouvel organisme notifié au titre du RDM

2020-12-30

[2020-12-05] Un 18ème organisme a été notifié au titre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) le 5 décembre 2020. Il s'agit de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Les autorités compétentes clarifient les éléments nécessaires à l’enregistrement des acteurs dans la base EUDAMED

2020-12-14

[2020-12-04] Comme nous vous l'avions annoncé en début de mois dans un article antérieur, le premier des 6 modules de la base de données EUDAMED…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Le TÜV RHEINLAND, 5ème organisme notifié selon le règlement DMDIV

2020-12-02

[2020-11-27] Le TÜV Rheinland LGA Products en Allemagne (numéro 0197) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>