Karim Chelly, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA

2025-03-04

[2025-02-04] La Commission européenne a publié, les 4 et 6 février 2025, 2 documents de lignes directrices relatifs à la Réglementation européenne sur l'Intelligence Artificielle (AI Act).…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MedTech Europe : appel au retrait de la directive AILD sur la responsabilité en matière d’IA

2025-02-27

[2025-01-29] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, et 11 autres associations ont publié le 29 janvier 2025 un communiqué à l'intention des…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Guide sur l’accès au marché allemand

2025-02-23

[2025-01-23] EIT Health, instrument d'Horizon Europe visant à booster l'innovation, a publié le 23 janvier 2025 un guide à l'attention des start-up du domaine de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MHRA : mise à jour des orientations sur les logiciels DM

2025-03-03

[2025-02-03] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 3 février 2025 une mise à jour de ses orientations…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MedTech Europe : enquête réglementaire 2024 : principaux résultats et perspectives

2025-02-03

[2025-01-15] (Accès libre) MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 15 janvier 2025, les résultats d’une enquête menée du 5 avril 2024 au 3 mai 2024 auprès des fabricants de

EUDAMED : délais d’enregistrement des dispositifs (ajout d’une annexe au document Q&R de nov. 2024)

2025-02-04

[2024-12-11] La Commission européenne a amendé son document de Questions et Réponses de novembre 2024, afin d'y ajouter une annexe traitant des délais d'enregistrement des dispositifs et…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Karim Chelly

Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MedTech Europe : appel au retrait de la directive AILD sur la responsabilité en matière d’IA

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Guide sur l’accès au marché allemand

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MHRA : mise à jour des orientations sur les logiciels DM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MedTech Europe : enquête réglementaire 2024 : principaux résultats et perspectives

EUDAMED : délais d’enregistrement des dispositifs (ajout d’une annexe au document Q&R de nov. 2024)

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

Suisse : réglementations et normes européennes applicables

Offres de fin d’année – abonnés PREMIUM : -20 % sur la formation RDM en ligne et offres exclusives sur notre veille *

ANSM : comité d’interface avec les représentants des industries du DM et DMDIV

Flash réglementaire et normatif