Karim Chelly, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Parlement européen : étude sur la gouvernance des données et l’intelligence artificielle

2022-07-28

[2022-07-11] Le service de recherche du Parlement européen (EPRS), via le Panel pour le futur de la Science et de la Technologie (STOA) a publié en le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 31ème organisme notifié selon le RDM

2022-07-28

[2022-07-14] Le 14 juillet 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : principes et pratiques de nomenclature logicielle pour la cybersécurité des dispositifs médicaux

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[2022-07-01] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 7 juillet 2022 un projet de guide relatif à la définition d'une nomenclature logicielle ("Software Bill of Materials",…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : projet de modification de la liste des normes applicables

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[2022-06-24] Santé Canada a publié le 24 juin 2022 un projet de modification de la liste des normes applicables aux instruments médicaux de la Direction des instruments…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2022-07-08

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FDA : guide sur la compatibilité électromagnétique des DM

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