Karim Chelly, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Avis du panel d’experts sur une prothèse valvulaire cardiaque

2022-09-05

[2022-07-28] Le groupe d’experts, dans le cadre de la procédure de consultation pour l’évaluation clinique (CECP), a émis un nouvel avis le 28 juillet 2022 concernant une…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : appel à contribution concernant l’équité dans les dispositifs médicaux

2022-08-31

[2022-08-11] (Accès libre) Le département de la santé et des affaires sociales britannique (Department of Health & Social Care) a publié le 11 août 2022 un article concernant l’appel à contribution sur l’équité dans les dispositifs médicaux qui vient d’être ouvert. Cet appel à contribution sera clôturé le 6 octobre prochain à 23h45.

TGA : guide sur les dispositifs médicaux actifs

2022-08-30

[2022-07-27] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié en juillet 2022 un guide sur les exigences qui s’appliquent spécifiquement aux dispositifs médicaux actifs en Australie.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide d’orientation sur l’exemption pour certains logiciels d’aide à la décision clinique

2022-08-30

[2022-08-17] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 17 août 2022 un guide sur les critères d’exemption pour certains logiciels d’aide à la décision…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Flash 100

2022-08-17

Le flash de DM Experts Edition du 06/08/2022 http://www.dm-experts.fr Edito [2022-08-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Vous l’aviez peut-être remarqué, une coquille s’était glissée le mois dernier, dans le sujet du message lors de l’envoi du Flash N° 99 (le sujet indiquait Flash N° 98). Ce numéro 100 est le meilleur

Europe : 32ème organisme notifié selon le RDM

2022-08-17

[2022-08-04] Le 4 août 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Karim Chelly

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TGA : guide sur les dispositifs médicaux actifs

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4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

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ANSM : comité d’interface avec les représentants des industries du DM et DMDIV

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