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Karim Chelly

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Commission européenne : spécifications communes pour certains DMDIV de classe D

2022-08-13
[2022-07-05] La Commission européenne a adopté le 4 juillet 2022 le règlement d'exécution établissant des spécifications communes pour certains dispositifs de classe D en vertu…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : « Position Paper » sur l’approche d’évaluation de la documentation technique pour les DMDIV « multiplex »

2022-08-01
[2022-07-14]  Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié ce 14 juillet 2022 un nouveau « position paper » concernant l'approche d'évaluation par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Norme ISO/IEC 23053:2022 : cadre méthodologique pour les IA utilisant l’apprentissage machine

2022-08-01

[2022-06-01] (Accès libre) La norme ISO/IEC 23053:2022 intitulée « Framework for Artificial Intelligence (AI) Systems Using Machine Learning (ML) » a été publiée en juin 2022. Comme précisé dans l’introduction de cette norme (accessible gratuitement en mode « Prévisualisation), l’Apprentissage Machine (« Machine Learning ») est une branche de l’IA qui utilise des techniques informatiques

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ANSM : communication des dispositions dérogatoires nationales dans l’attente d’EUDAMED

2022-07-30

[2022-07-07] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 7 juillet 2022 un document concernant les dispositions nationales dérogatoires en terme d’enregistrement des dispositifs en l’attente d’EUDAMED. Cette communication de 3 pages nommée « Dispositions nationales relatives à l’enregistrement des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux

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