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Karim Chelly

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FDA : rapport sur le programme pilote de pré-certification des dispositifs médicaux logiciels

2022-10-21
[2022-09-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 septembre 2022 le rapport de son programme pilote de pré-certification de logiciels dispositifs médicaux ("SaMD"…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : données issues de l’utilisation d’un dispositif médical hors indications

2022-10-19
[2022-10-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 05 octobre 2022 un nouveau « position paper », relatif aux données générées lors…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Flash 103

2022-10-07

DM-Experts Flash Le flash de DM Experts Edition du 07/10/2022 http://www.dm-experts.fr Edito [2022-10-07] Chère Madame, Cher Monsieur, La FDA est à l’honneur ce mois-ci avec la publication de 3 guides (dont 1 en projet) et de 3 autres documents particulièrement utiles. De son côté, le MDCG continue son rythme de

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Edito Flash de DM Experts N°103

2022-10-05

[2022-10-07] Chère Madame, Cher Monsieur, La FDA est à l’honneur ce mois-ci avec la publication de 3 guides (dont 1 en projet) et de 3 autres documents particulièrement utiles. De son côté, le MDCG continue son rythme de croisière avec la publication d’un nouveau guide et la mise un jour

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ANSM : recommandations pour la cybersécurité des DM

2022-10-03

[2022-09-23] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 23 septembre 2022 des recommandations pour la cybersécurité des Dispositifs Médicaux (DM). Ce document de 45 pages, établi par le Comité Scientifique Temporaire « Cybersécurité des dispositifs médicaux et nouveaux enjeux des technologies

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Medtech Europe : les chiffres de l’industrie européenne des technologies médicales 2022

2022-10-03
[2022-09-19] L'association MedTech Europe a publié le 19 septembre 2022 un panorama, basé sur des données de 2021, nommé « The European Medical Technology Industry in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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