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Karim Chelly

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Enquête de l’association SBS sur l’implication des PME dans la normalisation (répondre avant le 7 novembre 2022)

2022-10-31

[2022-10-25] (Accès libre) L’association européenne SBS, représentant les intérêts des petites et moyennes entreprises (PME), effectue une enquête sur l’implication des PME dans le processus de normalisation européen et international. L’association a été créée dans le but de rendre le système de normalisation le plus inclusif, transparent et ouvert possible,

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Swissmedic : bilan des non-conformités relevées lors des inspections en 2022

2022-10-31
[2022-10-03] Swissmedic, l’institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 3 octobre 2022 un bilan des inspections réalisées en 2022 auprès des mandataires. Pour rappel,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team NB : position paper sur la cybersécurité

2022-10-27

[2022-10-10] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 10 octobre 2022 un nouveau « position paper » de 3 pages sur la cybersécurité des dispositifs médicaux. Ce document, intitulé sobrement « Cyber Security», propose un certain nombre de recommandations dans un contexte d’utilisation croissante de

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Royaume-Uni : nouveau portail pour les rapports de vigilance

2022-10-27

[2022-10-06] (Accès libre) Le gouvernement britannique a mis à jour le 6 octobre 2022 son guide de vigilance à l’attention des fabricants de dispositifs médicaux (DM). Cette mise à jour, disponible ici, porte sur les modalités de notification des rapports de vigilance après commercialisation. Jusqu’à présent les fabricants devaient envoyer

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