Edito Flash de DM Experts N°104

[2022-11-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Avec 5 articles relatifs au marché britannique, 4 publications de la FDA et 3 articles concernant le marché suisse, les pays hors Union Européenne sont à l’honneur de ce mois d’octobre particulièrement chargé en actualités réglementaires et normatives. Le cadre légal de l’intelligence artificielle continue

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Enquête de l’association SBS sur l’implication des PME dans la normalisation (répondre avant le 7 novembre 2022)

[2022-10-25] (Accès libre) L’association européenne SBS, représentant les intérêts des petites et moyennes entreprises (PME), effectue une enquête sur l’implication des PME dans le processus de normalisation européen et international. L’association a été créée dans le but de rendre le système de normalisation le plus inclusif, transparent et ouvert possible,

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Team NB : position paper sur la cybersécurité

[2022-10-10] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 10 octobre 2022 un nouveau « position paper » de 3 pages sur la cybersécurité des dispositifs médicaux. Ce document, intitulé sobrement « Cyber Security», propose un certain nombre de recommandations dans un contexte d’utilisation croissante de

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