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Karim Chelly

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ANVISA : résolution sur la classification des risques, l’enregistrement, l’étiquetage et les instructions d’utilisation des DM

2023-02-23
[2022-09-15] L’agence nationale de surveillance de santé du Brésil (ANVISA) a publié le 21 septembre 2022 une résolution fixant des règles pour la classification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Flash 107

2023-02-17

Le flash de DM Experts Edition du 06/02/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce mois de janvier est évidemment marqué par la proposition d’amendement de la Commission européenne qui prévoit une extension de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Les opérateurs économiques concernés dont vous

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Edito Flash de DM Experts N°107

2023-02-02

[2023-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce mois de janvier est évidemment marqué par la proposition d’amendement de la Commission européenne qui prévoit une extension de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Les opérateurs économiques concernés dont vous faites partie ont déjà pu faire part de leurs commentaires

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Directive NIS 2 pour renforcer la cybersécurité dans l’UE : entrée en vigueur le 16 janvier 2023, application obligatoire à partir du 18 octobre 2024

2023-02-02

[2022-12-27] (Accès libre) Le Parlement et le Conseil de l’Union européenne (UE) ont adopté le 10 novembre 2022 la « Directive (UE) 2022/2555 du Parlement européen et du Conseil du 14 décembre 2022 concernant des mesures destinées à assurer un niveau élevé commun de cybersécurité dans l’ensemble de l’Union, modifiant le règlement (UE)

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Aperçu annuel des dispositifs soumis à la consultation d’évaluation clinique selon le RDM

2023-01-31
[2023-01-23]  La Commission européenne a publié le 23 janvier 2023 un document récapitulatif de l'application de l'article 54 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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