Karim Chelly, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Rapport d’enquête auprès des ON sur les certifications et soumissions (RDM/RDMDIV)

2023-07-31

[2023-07-25] Le département Santé et Sécurité Alimentaire de la Commission européenne a publié le 25 juillet 2023 un rapport d'enquête auprès des organismes notifiés (ON)…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

HAS : webinaire en ligne le 20 septembre 2023 « DM numériques : bien préparer son dossier en vue de l’évaluation HAS »

2023-07-30

[2023-07-05] (accès libre) La Haute Autorité de Santé (HAS) a annoncé le 5 juillet 2023 la programmation d’un webinaire en ligne intitulé « Dispositifs médicaux numériques : bien préparer son dossier en vue de l’évaluation HAS ». Ce webinaire gratuit, accessible sur inscription, aura lieu le 20 septembre 2023 de 11h à 12h. Ce

Swissmedic : lignes directrices sur le retraitement des DM

2023-07-28

[2023-07-19] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 19 juillet 2023 les lignes directrices régissant le retraitement des dispositifs médicaux (DM). Accessibles sur la…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Biais dans les modèles basés sur l’IA pour les applications médicales

2023-07-26

[2023-06-14] Le journal scientifique npj digital medicine a publié le 14 juin 2023 un article sur les défis et les stratégies d'atténuation des biais dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Assistants virtuels à grand modèle de langage en tant que DM

2023-07-24

[2023-06-30] Le journal scientifique Nature Medecine a publié le 30 juin 2023 un article sur l'approbation réglementaire des assistants virtuels à grand modèle de langage…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

39ème organisme notifié selon le RDM

2023-07-26

[2023-07-07] Le 7 juillet 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Il s’agit du…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Karim Chelly

Rapport d’enquête auprès des ON sur les certifications et soumissions (RDM/RDMDIV)

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

HAS : webinaire en ligne le 20 septembre 2023 « DM numériques : bien préparer son dossier en vue de l’évaluation HAS »

Swissmedic : lignes directrices sur le retraitement des DM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Biais dans les modèles basés sur l’IA pour les applications médicales

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Assistants virtuels à grand modèle de langage en tant que DM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

39ème organisme notifié selon le RDM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

Flash 142

Édito Flash de DMEXPERTS N°143

Royaume-Uni : mise à jour des listes des normes désignées

Calendrier de formations T1 2026 : SMQ, gestion des risques, audit interne, 62304, 62304+82304-1,…

Nouvelle version consolidée du RDM : substances chimiques

Cyberrésilience, où en sommes-nous ?

Flash réglementaire et normatif