Karim Chelly

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MedTech Europe : étiquettes numériques pour les mandataires et les importateurs

2025-12-01

[2025-11-04] MedTech Europe, (« European trade association for the medical technology industry including in vitro diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : des nouvelles d’AI Airlock, le bac à sable réglementaire pour les IA

2025-12-01

[2025-10-16] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié ce 16 octobre 2025 le premier rapport de son programme pilote…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

2025-11-03

[2025-10-08] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 8 octobre 2025, un communiqué de presse annonçant le renforcement de sa collaboration avec…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelles présentations pédagogiques sur le QMSR

2025-10-31

[2025-09-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 30 septembre 2025, deux nouvelles présentations sur le règlement relatif au système de management de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide sur la cybersécurité des DM

2025-11-02

[2025-10-02] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié, le 2 octobre 2025, une mise à jour de son guide sur la cybersécurité des dispositifs médicaux (DM) qui contiennent…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : assurance logicielle pour les logiciels de production et les logiciels de systèmes qualité

2025-10-30

[2025-09-24] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 24 septembre 2025, les directives finales concernant l'assurance logicielle (CSA pour "Computer Software Assurance") des logiciels…contenu réservé à nos abonnés Premium

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