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Karim Chelly

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FDA : IA et dispositifs médicaux

2024-04-01

[2024-03-15] (accès libre) La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 15 mars 2024 un document détaillant les zones d’intérêt sur lesquelles elle travaillait concernant l’Intelligence Artificielle (IA) dans les dispositifs médicaux. Ce document de 7 pages intitulé « Artificial Intelligence & Medical Products: How CBER, CDER, CDRH, and OCP are

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FDA : proposition de mises à jour des lignes directrices sur la cybersécurité avant commercialisation

2024-04-01
[2024-03-13] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 13 mars une proposition de mise à jour de ses lignes directrices concernant la cybersécurité des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du panel d’experts sur les tests indirects à l’antiglobuline et leur utilité clinique

2024-03-25
[2024-03-04] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a sollicité le panel d’experts "IVD" pour examiner plusieurs questions relatives aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Décret n°2024-164 : agrément des sociétés de téléconsultation et conditions de prise en charge de leur activité par l’assurance maladie

2024-03-25
[2024-02-29] Le décret n°2024-164 du 29 février 2024 relatif aux sociétés de téléconsultation a été publié au Journal Officiel le 1er mars 2024. Ce décret,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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