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Karim Chelly

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Flash 124

2024-07-04

Le flash de DM Experts Edition du 04/07/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-07-02] Chère Madame, Cher Monsieur, Voici un Flash estival moins chargé en actualités que les précédents, mais qui contient tout de même plusieurs documents très intéressants. Nous pouvons notamment citer le livre blanc du BSI sur la durée de vie

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IMDRF : version finale de la table des matières pour soumissions réglementaires des DM

2024-06-29
[2024-06-25] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 25 juin 2024 la version finale de sa dernière révision de sa table des matières pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouveau guide MDCG sur l’évaluation clinique des dispositifs médicaux orphelins

2024-06-26
[2024-06-25]  Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 25 juin 2024 de nouvelles directives pour l’évaluation clinique des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : livre blanc sur la durée de vie des DM

2024-06-26

[2024-06-19] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié le 19 juin 2024 un nouveau livre blanc (« white paper ») sur la durée de vie des dispositifs médicaux (DM). Ce document de 21 pages intitulé « Medical Device Lifetime – Addressing the lifetime requirementsof the MDR (EU) 2017/745″, fournit un guide pratique et

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