[2020-03-16] Le guide du « Medical Device Coordination Group » (MDCG) relatif à l’interprétation des « changements significatifs » dans l’article 120 § 3 du RDM a été publié le 16 mars 2020. Ce document de 14 pages est intitulé : « MDCG 2020-3 – Guidance on significant changes regarding the transitional provision
[2020-03-13] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 13 mars 2020 un document de 8 pages intitulé : « Joint Implementation/preparedness plan on the new Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR) » Après un rappel du contexte de l’entrée en vigueur du nouveau règlement depuis le 26 mai 2017,
[2020-03-12] Entre le 1er novembre 2019 et le 1er janvier 2020, Le « code d’identification individuel » devait progressivement remplacer les codes génériques pour permettre le remboursement des produits inscrits à la « Liste des Produits et Prestations » (LPP) : voir l’article précédent sur ce sujet. Mais en raison du grand
[2020-03-11] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié un document dont le titre est : « Position Paper – Applicability of exemption rule to endosseous dental implants and dental implant abutments » Dans ce document, l’association présente des arguments qui permettent de considérer que les
[2020-03-09] Les 17èmes rencontres de Transfert de Technologie de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (« APinnov 2020 ») auront lieu le mardi 9 juin 2020 à la Chambre de Commerce et d’Industrie de région Paris Ile-de-France, 27 avenue de Friedland, 75008 Paris. Cet évènement, sous le parrainage du ministère
[2020-03-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 12 mars 2020 la version finale du guide relatif aux revues des dossiers 510(k) par tierce partie, intitulé : « 510(k) Third Party Review Program – Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Third Party Review Organizations » Un
