Denys Durand-Viel, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Mise à jour du guide ISO/TS 16775 (emballages des DM stérilisés au stade terminal) : analyse du BSI

2020-07-07

[2020-06-23] Les normes ISO 11607-1 et 11607-2 relatives aux emballages des Dispositifs Médicaux (DM) stérilisés au stade terminal ont été révisées en profondeur en 2019.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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GS1 : mise à jour du guide sur les règles d’allocation du GTIN pour le secteur de la santé

2020-07-07

[2020-06-17] GS1, l'un des 4 organismes désignés pour attribuer les codes IUD, a publié la dernière version 10.0 du guide sur les règles d'allocation du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France : décret sur la loi anti-cadeaux publié

2020-07-07

[2020-06-17] Le "décret n° 2020-730 du 15 juin 2020 relatif aux avantages offerts par les personnes fabriquant ou commercialisant des produits ou des prestations de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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GMED : publication d’un guide pour une demande de certification selon le RDM

2020-07-07

[2020-07-07] L'organisme notifié GMED a mis en ligne sur son site internet un guide gratuit de 21 pages, à l'usage de ses clients, intitulé :…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDM et RDMDIV : la demande de la Commission pour les normes harmonisées rejetée par le CEN/CENELEC

2020-06-27

[2020-06-16] Bien que l’information n’ait pas encore été publiée officiellement à la date de rédaction de cet article, nous pouvons affirmer de source sûre que le CEN (Comité Européen de Normalisation) et le CENELEC (Comité européen de normalisation en électronique et en électrotechnique) ont formellement rejeté le 16 juin 2020

Association « Team-PRRC » : plus de 100 adhérents, et 3ème « newsletter »

2020-06-27

[2020-06-27] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » a publié le 27 juin 2020 sa troisième « newsletter » dans laquelle elle annonce fièrement avoir déjà franchi le cap des 100 adhérents, et fait le point sur les actions passées et à venir. On

Denys Durand-Viel

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