[2016-12-22] POURQUOI PAYER PLUS CHER ? Pour 200 € HT seulement, DM Experts vous propose un kit complet de formation à la transition de l’ancienne version de l’ISO 13485 vers la version 2016, composé : – d’un diaporama Powerpoint d’une durée d’une heure environ, découpé en 7 chapitres et commenté
[2016-12-20] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 20 décembre 2016 sur son blog (en anglais) le second article d’une série consacrée à la cybersécurité dans les dispositifs médicaux. Dans cette seconde partie, il présente les différentes parties intéressées, en illustrant son propos d’un exemple concret afin de
[2016-12-19] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 19 décembre 2016 la décision finale d’interdiction des gants chirurgicaux, des gants d’examen poudrés et de la poudre absorbante destinée à lubrifier les gants chirurgicaux, qui entre en application un mois après sa publication (soit le 18 janvier 2017).
[2016-12-14] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 14 décembre 2016 la version finale du guide relatif à la publication des signaux émergents post-commercialisation concernant les DM. Ce document explique quels sont les critères et les circonstances selon lesquels la FDA (par le biais de sa division
[2016-12-08] Nous avons plein de projets pour l’année 2017, mais nous vous gardons la surprise pour le début de l’année : restez connectés grâce au « Flash de DM Experts » !
[2016-12-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Cette fois-ci, ça y est : la vidéo intégrale de la conférence du 25 octobre 2016 est enfin disponible ! Si vous n’avez pas pu participer à cette conférence relative aux nouveaux règlements sur les DM, vous pouvez désormais la voir et la revoir sans
